Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议 。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论，供应 是业界更关注的焦点 。若实现本土化生产 ，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速 。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议 ，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 ，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产 的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释 。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称 ，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应。对方给出 的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下 ，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨 。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息 。

　　辉瑞方面对此予以否认 ，辉瑞称 ，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的 。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目 的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候 ，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示 ，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性 的考虑 ：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益 的目 的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利 的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付、社会援助) 的情况下，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步 ，马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后 ，就会导致行业里全是仿制药企业 ，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid的供应是业界更为关注 的话题。不同于需要长期服用 的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性 。部分患者 的需求是，哪怕自费 ，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价 ，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上”。

习近平同德国总统施泰因迈尔通电话******

　　新华社北京12月20日电 国家主席习近平20日晚应约同德国总统施泰因迈尔通电话 。

　　习近平指出 ，今年 是中德建交50周年 ， 是中德关系中具有重大意义的一年 。在中德几代领导人 的共同努力下 ，中德关系总体保持了向前向好的大方向，两国成为全方位战略伙伴。中德关系发展有着深厚民意基础 、广泛共同利益和丰富成功经验。只要双方坚持相互尊重、互利共赢 ，中德关系就一定能够走得正、走得稳 、走得远。中方愿同德方一道努力 ，推动中德关系不断迈上新台阶 ，开启中德关系未来成功 的50年 。

　　习近平就下阶段中德关系发展提出三点意见：

　　首先，双方应该坚持正确的基本认知。中德始终是对话 的伙伴 、发展的伙伴、合作 的伙伴、应对全球挑战 的伙伴。双方要继续通过对话凝聚和扩大共识，以建设性态度管控分歧，继续充实伙伴关系内涵。

　　第二 ，中德合作务实开放 ，这 是双方关系应该坚持 的最重要特色 。过去50年中德贸易额增长了870倍 。双方应该珍惜来之不易的合作成果 ，加强市场 、资本 、技术优势互补 ，做大汽车、机械 、化工等传统领域合作，挖掘服务贸易 、智能制造 、数字化等领域合作潜力 。中方对在华投资的德国企业一视同仁，希望德方为中国企业在德投资提供公平、透明、非歧视 的营商环境。

　　第三 ，引领中欧关系健康稳定发展，这 是中德双方应该共同努力的方向 。中方支持欧盟战略自主 ，希望欧方坚持中欧互为战略伙伴 的基本定位，坚持相互尊重 、相互包容、务实合作 、互利共赢 ，坚持中欧关系不针对、不依附 、也不受制于第三方。希望德方继续发挥积极作用，同中方一道 ，推动中欧关系行稳致远。

　　习近平强调 ，中方愿同德方在应对后疫情时期经济复苏乏力、气候变化 、粮食危机 、能源危机等全球性挑战方面开展更加广泛、深入的合作。

　　施泰因迈尔表示 ，非常高兴在临近岁末之际同习近平主席通电话，我至今对4年前访华 的情景记忆犹新 。今年国际形势经历了非同寻常 的风云变幻，又恰逢德中建交50周年。50年来 ，德中关系日益紧密 ，内涵外延丰富广泛，合作成果非常丰硕，给双方人民带来了福祉。德方坚定奉行一个中国政策 。德方愿同中方认真回顾总结过去，规划展望未来，本着相互尊重、开放包容 的精神，不断推进德中关系进一步发展 。我对未来德中关系光明前景充满信心 。德方愿同中方加强交往沟通，适时举行新一轮两国政府磋商 ，深化各领域务实合作，就地区热点问题保持密切磋商协调，更好应对生物多样性保护、能源危机、粮食危机 、维护产业链供应链安全稳定 、促进世界经济恢复增长等共同挑战。德方赞赏中方为《生物多样性公约》第十五次缔约方大会成功作出 的重要贡献，也愿积极促进欧中关系的发展。

　　双方还就乌克兰危机交换了意见。习近平强调，中方坚持主张劝和促谈，认为危机长期化、复杂化不符合各方利益 。中方支持欧方展现战略自主，引领构建均衡 、有效、可持续的欧洲安全架构 ，实现欧洲大陆 的持久和平和长治久安。

　　《光明日报》（ 2022年12月21日 01版）