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肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

  中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选 的一线药物 。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。

  广东省药品监督管理局网站显示 ,用于治疗严重过敏反应 的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍 ,这 是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器 ,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬 、食物 、药物或运动而引起 的突然且危及生命 的严重过敏反应。

  药物研发团队援引文献报告指出 ,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例 。在首次发作后1.5至25年 的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人 的生活质量。

  此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会 、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选 的一线药物 ,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。

  值得一提的是,Jext已上市10余年 ,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请 。广东省药监局 、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估 。(完)

《狂飙》引热议的干眼症不是“绝症” 新疗法环孢素已有药入医保******

  《狂飙》引热议的干眼症不 是“绝症” 新疗法环孢素已有药入医保

  近日,电视剧《狂飙》热播,剧中主角之一高启强为了挽回妻子 ,戏称干眼症为“绝症” 的一段表演引发全民热议。

  红星资本局采访了解到,干眼症作为常见病 ,部分可对症治愈 。

  目前,“人工泪液”(一般为滴眼液)为干眼症 的主要常用治疗药物,其主要功效为缓解症状 。近年来 ,新疗法环孢素被认为效果更佳 。兴齐眼药(300573.SZ)的环孢素滴眼液(Ⅱ)作为国内首个环孢素眼用制剂已于2020年上市 。此外 ,恒瑞医药(600276.SH)、兆科眼科(06622.HK)等上市公司在环孢素上均有所布局 。

  成都商报-红星新闻记者 邓凌瑶 于遵素 综合扬子晚报

  超2亿人患干眼症

  一半 是学生和年轻 的“上班族”

  东方证券2022年6月的一份研报显示 ,目前,干眼症已成为我国患者最多 的眼科疾病 ,为现代社会常见眼病。数据显示 ,2019年 ,国内干眼症患者已超过2亿1千万人 ,并以2%的年复合增速增长,预计到2030年 ,将有超过2亿6千万人患干眼症。

  江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)眼科孙红主任医师表示,冬季眼科普通门诊中,平均每天能接诊20多个干眼症患者,其中学生和年轻的“上班族”约占五成。

  现实中有很多因素都会造成干眼症 。

  电脑、手机等电子屏使用越来越多 , 是干眼症高致病 的重要原因,这 是因为:通常情况下 ,我们 的眼睛每5—10秒就会眨眼一次。但在紧盯屏幕 的情况下,人们往往会忘记眨眼,每10-15秒甚至更长时间才眨眼一次,导致眼睛暴露时间长,水分蒸发得多 。有的时候甚至眼睛疼痛才记得眨眼,长期紧盯屏幕导致眼球表面 的泪膜极不稳定 ,或者覆盖不匀 ,眼睛开始觉得干涩 、异物感。长此以往,就会发展成干眼症。

  另外 ,长时间处在干燥 、风沙较大 的环境中,例如夏天吹空调、冬天用暖气,也可能会引起干眼。还有一些自身免疫性 的疾病 ,会造成泪腺分泌的眼泪减少,引起干眼 。

  另外,在实际生活中,还有不少患者 的干眼症其实就和生活中自行选用错误 的眼药水有关。对此,孙红表示 ,由于人们对“干眼症”认识不足 ,相当数量 的“干眼症”被当作慢性结膜炎处理,于 是长期大量自行使用眼药水 ,损害眼表 ,造成干眼与眼表损害的恶性循环 。沙眼 、睑缘炎 、过敏性结膜炎等慢性眼表炎症久治不愈,也 是干眼症重要的诱发因素 。

  干眼症 的发病率 ,根据统计,不同人群,发生率从百分之十几到60%多不等,近些年 ,大家对干眼症的认识也越来越多。

  部分干眼症可以对症治愈

  那么 ,干眼症真的是绝症吗?四川大学华西医院眼科副主任马可副教授表示 ,并不 是 。可以通过点眼药水来进行缓解症状。根据干眼症 的病因 ,部分干眼症也可以对症治愈。“就 是什么原因引起 的干眼症 ,进行针对性 的治疗。现在市面上有非常多 的人工泪液等,治疗干眼的药物也非常多 ,所以还是建议大家到专业医院就诊,先明确引起干眼的原因 。如果是泪液减少 ,我们就要增加泪液 ,如果是脂质层减少,我们就要增加脂质层。”马可表示 。

  孙红也建议,长期从事电脑操作的朋友多吃些新鲜的蔬菜和水果,如青菜 、胡萝卜 、西红柿等,并增加维生素A 、B、C、E 的摄入 。每天适当饮用绿茶。眼部酸胀者可每日用热毛巾敷眼4—6次,每次5分钟,也可以用菊花茶熏眼,保持眼睛湿润 。“上班族”使用电脑时注意多眨眼 ,最好与电脑屏幕保持60厘米以上距离,可将座位稍微调高一些,电脑放得低一些 ,使视线能保持向下约30度,既可以放松颈部 ,又可使眼球表面暴露于空气中的面积减到最低 。

  如果 是睑板腺功能障碍引起 的干眼症患者,则要坚持每日用温和香波清洁眼睑 ,之后用热毛巾敷于眼上,每次10分钟左右 ;亦可自助睑板腺按摩,用拇指、食指把眼皮捏起 ,轻轻揉捏 ,每天做两次 ,每次约一分钟 。

  新疗法环孢素国内已有药物上市

  多家上市公司布局

  截至目前 ,“人工泪液”仍为干眼症 的主要常用治疗药物 ,以改善病症为主。更新 的疗法,则是以环孢素为主的抗炎处方药。

  上述医生告诉红星资本局,较为常见的“人工泪液”包括玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等。

  米内网数据显示,早在2018年 ,玻璃酸钠滴眼液在中国公立医疗机构终端销售额就突破了10亿元 ,2019年到达销售峰值 ,为12亿元。2020-2021年,玻璃酸钠滴眼液的销售额虽有所下滑 ,但始终保持在10亿元以上。进入2021年5月 ,该药被纳入第四批集采品种,其2022年上半年 的销售额数据显示 ,已同比下滑超30% 。

  除开以缓解为主 的“人工泪液” ,新疗法环孢素因治疗效果更佳,被认为具有较大 的市场空间 。

  2020年,兴齐眼药 的环孢素滴眼液(Ⅱ)(注册商标为:兹润)获批上市 ,成为国内首个获批上市用于干眼症 的环孢素眼用制剂 。2021年12月 ,该药成功进入2021年版国家医保药品目录。

  2月1日,红星资本局在某平台以“环孢素”为关键词进行搜索,大部分为兹润相关产品,价格在150-200元/盒左右,此前价格近800元/盒 。

  除兴齐眼药,还有多家上市公司都曾披露对环孢素 的布局,包括兆科眼科的环孢素A眼凝胶 、和铂医药(02142.HK)的HBM9036滴眼液、康哲药业(00867.HK)的0.09%环孢素眼用凝胶 、恒瑞医药的SHR8028滴眼液等已进入Ⅲ期临床阶段 。

  另外,欧康维视生物(01477.HK) 的自研1类新药OT-202 是其自主研发的全新分子实体,通过抑制Syk激酶活性这一全新机制,达到抗炎的作用治疗干眼症,是中国眼科为数不多 的全新靶点创新药 。截至目前 ,OT-202已完成I期临床试验 的受试者入组和给药 ,所有受试者健康状况良好。

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